
一、陶瓷髖關(guān)節(jié)成為市場(chǎng)主導(dǎo)
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)是指采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料,根據(jù)人體關(guān)節(jié)的形態(tài)、構(gòu)造及功能制成人工關(guān)節(jié)假體,通過(guò)外科技術(shù)植入人體內(nèi),代替患病關(guān)節(jié)功能,達(dá)到緩解關(guān)節(jié)疼痛,恢復(fù)關(guān)節(jié)功能的目的。近年來(lái),髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的技術(shù)得到普及。

圖源宸泰新材
人工髖關(guān)節(jié)假體主要由股骨柄、股骨頭、髖臼杯和內(nèi)襯組成。根據(jù)人工股骨頭和髖白內(nèi)襯材料的不同,人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品分為陶瓷-陶瓷類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、陶瓷-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品、合金-聚乙烯類(lèi)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。其摩擦界面可分為兩類(lèi):
(1)軟對(duì)硬:
金屬對(duì)聚乙烯界面(metal-on-polyethylene,MOP)
陶瓷對(duì)聚乙烯界面(ceramic-on-polyethylene,COP),即半陶
(2)硬對(duì)硬:
金屬對(duì)金屬(metal-on-metal,MOM),由于金屬顆粒的不良反應(yīng)已經(jīng)棄用。
陶瓷對(duì)陶瓷界面(ceramic-on-ceramic,COC),即全陶
2021年9月,人工關(guān)節(jié)高值醫(yī)用耗材首次納入國(guó)家集采范圍,2022年上半年落地實(shí)施。集采后,人工全關(guān)節(jié)置換手術(shù)耗材的價(jià)格降幅達(dá)80%左右,患者的可及性增強(qiáng),市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大,至2024年人工關(guān)節(jié)集采兩年來(lái)共集采人工關(guān)節(jié)111.62萬(wàn)套。其中,髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右。
集采后,臨床使用人工關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品得到優(yōu)化,耐磨性好、破裂風(fēng)險(xiǎn)低的陶瓷-聚乙烯產(chǎn)品占比上升,從集采前的47%上升至58%。性能相對(duì)較差的金屬-聚乙烯產(chǎn)品占比下降,從集采前的12%下降至8%。帶量采購(gòu)增加了陶瓷髖關(guān)節(jié)在人工關(guān)節(jié)置換中的市場(chǎng)份額,陶瓷髖關(guān)節(jié)成為市場(chǎng)主導(dǎo)。國(guó)家集采工作落地為陶瓷髖關(guān)節(jié)應(yīng)用推廣提供了良好環(huán)境,陶瓷髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率持續(xù)提升,此外,我國(guó)人口基數(shù)龐大,伴隨人口老齡化進(jìn)程加快,陶瓷髖關(guān)節(jié)市場(chǎng)需求將不斷增長(zhǎng)。
二、髖關(guān)節(jié)陶瓷材料國(guó)產(chǎn)化勢(shì)在必行
陶瓷材料是陶瓷髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品的核心材料。陶瓷類(lèi)假體產(chǎn)品占比逐年上升,陶瓷材料需求量隨之增長(zhǎng)。陶瓷關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品對(duì)陶瓷穩(wěn)定性要求較高,強(qiáng)生、施樂(lè)輝、史賽克、捷邁邦美、愛(ài)康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等在內(nèi)的主流國(guó)內(nèi)外關(guān)節(jié)廠商均自德國(guó)CeramTec 采用生物陶瓷材料,存在核心材料依賴(lài)單一供應(yīng)商的問(wèn)題。
CeramTec的材料始于1974年創(chuàng)立的BIOLOX?,于2003年推出BIOLOX?delta,擁有超過(guò)50年為醫(yī)療應(yīng)用開(kāi)發(fā)和制造創(chuàng)新陶瓷解決方案的經(jīng)驗(yàn),目前在關(guān)節(jié)陶瓷材料領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位。而國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚,技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量方面尚處于跟隨地位。近年來(lái),國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)展迅速,出現(xiàn)了不少人工關(guān)節(jié)陶瓷材料廠商如宸泰新材、安頌科技、昱坤生物、合肥瓷意、三環(huán)生物等,有望實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)用陶瓷材料國(guó)產(chǎn)替代。
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序號(hào) | 暫定議題 | 擬邀請(qǐng)企業(yè) |
1 | 陶瓷材料在醫(yī)療植入物中的應(yīng)用研究 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
2 | 生物陶瓷3D打印技術(shù)研究進(jìn)展與趨勢(shì) | 擬邀請(qǐng)3D打印企業(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
3 | 齒科修復(fù)用氧化鋯陶瓷的研究進(jìn)展 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
4 | 氮化硅陶瓷在牙科種植體方向的應(yīng)用前景 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
5 | 陶瓷在牙科種植體方向的應(yīng)用前景 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
6 | 超薄瓷貼面的臨床應(yīng)用和進(jìn)展 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
7 | 陶瓷椎間融合器的研究進(jìn)展 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
8 | 氮化硅陶瓷在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
9 | 陶瓷植入物在骨科手術(shù)中的療效及安全性評(píng)估 | 擬邀請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)/高校研究所 |
10 | 植入類(lèi)醫(yī)療設(shè)備用玻璃封接技術(shù) | 擬邀請(qǐng)封接玻璃企業(yè)/高校研究所 |
11 | 電子元器件在醫(yī)療設(shè)備中的關(guān)鍵作用與應(yīng)用前景 | 擬邀請(qǐng)電子元器件企業(yè)/高校研究所 |
12 | 醫(yī)療CT用閃爍體陶瓷的研究進(jìn)展 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
13 | 植入式醫(yī)療器件對(duì)陶瓷饋通的要求 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾善髽I(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
14 | 精密陶瓷計(jì)量泵在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾杀闷髽I(yè)/高校研究所 |
15 | 陶瓷封裝在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾煞庋b企業(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
16 | 醫(yī)用超聲換能器制備與性能研究 | 擬邀請(qǐng)壓電陶瓷企業(yè)/醫(yī)療器械廠商/高校研究所 |
17 | 牙科用納米級(jí)復(fù)合氧化鋯粉體的制備技術(shù) | 擬邀請(qǐng)材料企業(yè)/高校研究所 |
18 | 氧化鋯增韌氧化鋁(ZTA)材料的研究及應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)材料企業(yè)/高校研究所 |
19 | 高精密陶瓷注射成型在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾杉庸て髽I(yè)/高校研究所 |
20 | 醫(yī)用陶瓷加工工藝難點(diǎn)解析 | 擬邀請(qǐng)?zhí)沾杉庸て髽I(yè)/高校研究所 |
21 | 真空釬焊技術(shù)在醫(yī)用陶瓷部件領(lǐng)域的應(yīng)用 | 擬邀請(qǐng)真空釬焊/陶瓷企業(yè)/高校研究所 |
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